Pulsni oksimetar se smatra vitalnim u borbi protiv COVID-19 i možda neće raditi onako kako ga reklamiraju obojene osobe.
Američka uprava za hranu i lijekove je u sigurnosnoj obavijesti objavljenoj u petak navela: “Uređaj može smanjiti preciznost kod ljudi s tamnom pigmentacijom kože.”
Upozorenje FDA pruža pojednostavljenu verziju studije iz posljednjih godina ili čak prije nekoliko godina koja je otkrila rasne razlike u performansama pulsnih oksimetara, koji mogu mjeriti sadržaj kisika.Uređaji tipa stezaljke su pričvršćeni za prste ljudi i prate količinu kiseonika u njihovoj krvi.Nizak nivo kiseonika ukazuje da se pacijentima sa COVID-19 može pogoršati.
FDA je u svom upozorenju citirala nedavnu studiju koja je pokazala da je kod crnih pacijenata gotovo tri puta veća vjerovatnoća da će imati opasno nizak nivo kisika u krvi detektiran pulsnim oksimetrima nego bijeli pacijenti.
Američki centri za kontrolu i prevenciju bolesti također su ažurirali svoje kliničke smjernice za koronavirus kako bi podsjetili medicinske stručnjake na studije koje pokazuju da pigmentacija kože može negativno utjecati na točnost uređaja.
Taj potez uslijedio je skoro mjesec dana nakon što su tri američka senatora pozvala agenciju da pregleda tačnost proizvoda različitih etničkih grupa.
„Više studija provedenih 2005., 2007., a posljednje 2020. godine pokazalo je da pulsni oksimetri pružaju obmanjujuće metode mjerenja kisika u krvi za obojene pacijente“, napisali su demokrata iz Massachusettsa Elizabeth Warren, New Jersey, Corey Booker iz Oregona i Ron Wyden iz Oregona..Napisali su: „Jednostavno rečeno, čini se da pulsni oksimetri pružaju pogrešne pokazatelje nivoa kisika u krvi za obojene pacijente – ukazujući da su pacijenti zdraviji nego što zapravo jesu i povećavaju rizik od zdravstvenih problema zbog bolesti kao što je COVID-19.Rizik od negativnog uticaja.”
Istraživači su 2007. godine spekulirali da se većina oksimetara može kalibrirati kod osoba svijetle puti, ali pretpostavka je da pigment kože nije važan, a boja kože je faktor uključen u apsorpciju infracrvenog crvenog svjetla u očitavanju proizvoda.
U novoj pandemiji koronavirusa ovo pitanje je još važnije.Sve više ljudi kupuje pulsne oksimetre za upotrebu kod kuće, a doktori i drugi zdravstveni radnici ih koriste na poslu.Osim toga, prema podacima CDC-a, vjerojatnije je da će crnci, Latinoamerikanci i Indijanci biti hospitalizirani zbog COVID-19 od drugih.
Doktor s Medicinskog fakulteta Univerziteta u Michiganu rekao je: “S obzirom na raširenu upotrebu pulsne oksimetrije u donošenju medicinskih odluka, ovi nalazi imaju neke značajne implikacije, posebno tokom trenutnog perioda bolesti od korona virusa.”Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay i Thomas Valley napisali su u pismu New England Journal of Medicine u decembru.Oni su napisali: “Naši nalazi pokazuju da oslanjanje na pulsnu oksimetriju za skitiranje pacijenata i prilagođavanje dodatnih razina kisika može povećati rizik od hipoksemije ili hipoksemije kod crnih pacijenata.”
FDA je optužila studiju da je ograničena jer se oslanjala na "prethodno prikupljene podatke o zdravstvenim kartonima" u bolnicama, koji se ne mogu statistički ispraviti za druge potencijalno važne faktore.U njemu se navodi: “Međutim, FDA se slaže s ovim nalazima i naglašava potrebu za daljnjom evaluacijom i razumijevanjem veze između pigmentacije kože i točnosti oksimetra.”
FDA je otkrila da osim boje kože, slabe cirkulacije krvi, debljine kože, temperature kože, pušenja i laka za nokte, utiče i na točnost proizvoda.
Tržišne podatke obezbjeđuje ICE data service.ICE ograničenja.Podržava i implementira FactSet.Vijest je objavila Associated Press.Pravne napomene.
Vrijeme objave: Feb-25-2021