Siemens Healthineers je dobio odobrenje FDA za hitnu upotrebu za testiranje antitijela na SARS-CoV-2

New York-Prošle sedmice, Uprava za hranu i lijekove odobrila je Siemens Healthineers-u dozvolu za hitnu upotrebu za svoj Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG ili sCOVG test.
Hemiluminiscentni imunotest je dizajniran za kvalitativnu i polukvantitativnu detekciju imunoglobulina G ili IgG protiv SARS-CoV-2 u serumu i plazmi.Test se izvodi na Siemensovim sistemima za imunotestiranje Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT i Advia Centaur CP.
Prema FDA, ovaj test može koristiti bilo koja CLIA akreditirana laboratorija za obavljanje umjerenih ili vrlo složenih testova.
U martu ove godine, SARS-CoV-2 IgG imunotest koji je vodio Siemens AG, sa sjedištem u Erlangenu u Njemačkoj, na svom Atellica IM analizatoru, dobio je EUA od FDA.
Politika privatnosti.Uslovi i odredbe.Copyright © 2021 GenomeWeb, poslovna jedinica Crain Communications.sva prava zadržana.