Ortho Clinical Diagnostics, jedna od najvećih svjetskih kompanija za čistu in vitro dijagnostiku, najavila je pokretanje prvog kvantitativnog testa na COVID-19 IgG antitijela i sveobuhvatnog testa na COVID-19 nukleokapsid antitijela.
Ortho je jedina kompanija u Sjedinjenim Državama koja nudi kombinaciju kvantitativnog testiranja i testiranja nukleokapsida za laboratorije.Oba ova testa pomažu medicinskom timu da razlikuje uzroke antitijela protiv SARS-CoV-2 i obradi ih na Ortho-ovom pouzdanom VITROS® sistemu.
“U Sjedinjenim Državama sve vakcinisane vakcine su dizajnirane da proizvedu odgovor antitijela na šiljasti protein virusa SARS-CoV-2,” rekao je Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, šef medicine, kliničkih i naučnih poslova.“Ortho-ov novi kvantitativni test IgG antitijela, zajedno s novim testom na nukleokapsid antitijela, može pružiti dodatne podatke koji će pomoći u određivanju da li odgovor antitijela dolazi od prirodne infekcije ili vakcine ciljane na proteine.”1
Orthov VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG kvantitativni test je prvi test na antitijela u Sjedinjenim Državama koji daje vrijednosti kalibrirane prema međunarodnim standardima Svjetske zdravstvene organizacije (WHO).2 Standardizirani kvantitativni test na antitijela pomaže u usklađivanju seroloških metoda SARS-CoV-2 i omogućava jednoobrazno poređenje podataka u svim laboratorijama.Ovi objedinjeni podaci prvi su korak u razumijevanju porasta i pada pojedinačnih antitijela i dugoročnog utjecaja pandemije COVID-19 na zajednicu i cjelokupnu populaciju.
Orthov novi IgG kvantitativni test je dizajniran za kvalitativno i kvantitativno mjerenje IgG antitijela protiv SARS-CoV-2 u ljudskom serumu i plazmi, sa 100% specifičnošću i odličnom osjetljivošću.3
Orthov novi VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total Nucleocapsid Antibody Test je vrlo precizan 4 test za kvalitativno otkrivanje SARS-CoV-2 nukleokapsida kod pacijenata koji su inficirani antitijelima virusa SARS-CoV-2.
“Svakodnevno stalno učimo nova znanja o virusu SARS-CoV-2, a Ortho je posvećen opremanju laboratorija vrlo preciznim rješenjima koja će im pomoći da se nose sa trenutnim i budućim izazovima ove kontinuirane epidemije”, rekao je dr. Chockalingam Palaniappan , glavni direktor za inovacije orto kliničke dijagnostike.
Orthov kvantitativni test antitijela na COVID-19 završio je proces obavještavanja o hitnoj upotrebi (EUN) američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) 19. maja 2021. i predao odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) za test FDA.Njegov VITROS® Anti-SARS-CoV-2 test ukupnih nukleokapsidnih antitela završio je EUN proces 5. maja 2021., a takođe je podneo EUA.
Želite da pošaljete najnovije naučne vijesti direktno u inbox?Postanite član SelectScience sada besplatno >>
1. Pacijenti vakcinisani inaktiviranim virusnim vakcinama će razviti anti-N i anti-S antitela.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% specifičnosti, 92,4% osjetljivosti više od 15 dana nakon pojave simptoma 4. 99,2% specifičnosti i 98,5% PPA ≥ 15 dana nakon pojave simptoma
Vrijeme objave: Jun-22-2021