FDA povlači neovlaštene brze testove na koronavirus kod kuće zbog pogrešnih rezultata

Nemojte objavljivati, emitovati, prepisivati ​​ili redistribuirati ovaj materijal.©2021 FOX News Network Co., Ltd. sva prava zadržana.Citati se prikazuju u realnom vremenu ili se odgađaju najmanje 15 minuta.Tržišne podatke pruža Factset.Podržava i implementira FactSet Digital Solutions.Pravne napomene.Podatke o zajedničkim fondovima i ETF-u pruža Refinitiv Lipper.
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) upozorila je potrošače da prestanu koristiti neovlaštene brze testove na COVID-19 i testove na antitijela kod kuće zbog zabrinutosti da bi ovi kompleti mogli dati pogrešne rezultate.Ovi kompleti koje proizvodi Lepu Medical Technology distribuiraju se apotekama, prodaju potrošačima za kućno testiranje i obezbeđuju se direktnom prodajom bez odobrenja FDA.
Prema sigurnosnoj obavijesti koju je izdala FDA, Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit i Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit (imunohromatografija koloidno zlato) mogu uzrokovati lažne rezultate testova, „mogu uzrokovati ozljede ljudi, uključujući tešku bolest i smrt.”
Test na antigen se izvodi brisom nosa, dok se test na antitela oslanja na uzorke seruma, plazme ili krvi.Američka administracija za hranu i lijekove saopćila je da ima "ozbiljnu zabrinutost" u vezi sa izvođenjem ova dva testa.Preporučuje se da zdravstveni radnici koji su koristili test na antigen u protekle dvije sedmice i sumnjaju na netačne rezultate koriste drugi komplet za ponovno testiranje pacijenta.Oni koji su nedavno koristili test na antitijela i sumnjali da su rezultati pogrešni također su dobili instrukcije da ponovo testiraju pacijenta drugim kompletom.
Od početka COVID-19, FDA je odobrila hitnu upotrebu za 380 opreme za testiranje i prikupljanje uzoraka.
Nemojte objavljivati, emitovati, prepisivati ​​ili redistribuirati ovaj materijal.©2021 FOX News Network Co., Ltd. sva prava zadržana.Citati se prikazuju u realnom vremenu ili se odgađaju najmanje 15 minuta.Tržišne podatke pruža Factset.Podržava i implementira FactSet Digital Solutions.Pravne napomene.Podatke o zajedničkim fondovima i ETF-u pruža Refinitiv Lipper.


Vrijeme objave: Jun-17-2021