24. februara, komplet za testiranje antigena COVID-19 i komplet za testiranje antigena pljuvačke COVID-19 koje je neovisno razvio Konsung Medical uspješno su dobili obavijest o prijemu od Federalnog instituta za lijekove i medicinska sredstva (BfArM) Njemačke.Pomaže zvaničnim njemačkim institucijama da izvrše opsežnu brzu provjeru novog koronavirusa, kako bi osigurali javnu dobrobit, pomogli siguran povratak na posao i školu.
Jens Spahn, šef saveznog ministarstva zdravlja Njemačke, rekao je medijima u intervjuu da je od 1st, Njemačka će moći pružiti noviji brzi test na koronavirus, a svi građani mogu besplatno dobiti detekciju virusa.
On je otkrio i činjenicu da su zainteresovane uprave ubrzavale ispitivanje nestručnih institucija, kako bi dale dozvolu za svoj autoritet za brzu detekciju antigena.Po lokalnom vremenu uveče 22. februarandgodine, broj stanovnika zaraženih novim koronavirusom u Njemačkoj premašio je više od 2,4 miliona.Njemačka ima tržište od desetina miliona ljudi, što donosi ogromnu potražnju.Uskoro će biti otvoreno i tržište kućnog samotestiranja.
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) Savezni institut za lijekove i medicinska sredstva (BfArM) Njemačke, odgovoran za nadzor svih hemikalija, biljnih lijekova i pomoćnih lijekova.Kao podređeno tijelo njemačkog Ministarstva zdravlja, odgovorno je za izdavanje dozvola za tržište i upozorenje o lijekovima za lijekove za humanu upotrebu.
Komplet za testiranje na antigen pljuvačke COVID-19, vrsta proizvoda za testiranje pljuvačke koji je rijetko bio dozvoljen u BfArM-u, Njemačka.Proizvod ne mora koristiti posebne briseve.Način prikupljanja uzoraka sakupljanje pljuvačke u sterilnu komoru može osloboditi nelagodnost pacijenata.Preciznost ova dva proizvoda je visoka.Mogu se koristiti u grupnom brzom skriningu i pomoći u brzoj dijagnozi sumnjivih pacijenata.A sumnjivi zaraženi pacijenti mogu biti izolovani na vrijeme, što može zadovoljiti potrebu brzog skrininga na licu mjesta u prevenciji i kontroli epidemije svih zemalja.
| ime proizvoda | Metoda uzorkovanja | Glavna upotreba |
| Komplet za brzi test antigena COVID-19 (koloidno zlato) | Bris nosa;bris grla | Rani skrining i dijagnoza, primjenjuje se za primarni brzi skrining velikih razmjera |
| Komplet za brzi test antigena pljuvačke COVID-19 (koloidno zlato) | Pljuvačka | |
| Komplet za testiranje novog koronavirusa COVID-19 IgM/IgG (koloidno zlato) | vrh prsta | Primjenjuje se za velike testove sumnjivih slučajeva i asimptomatskih pacijenata |
| Komplet za brzi test za neutraliziranje antitijela COVID-19 (koloidno zlato) | vrh prsta | Primjenjuje se za evaluaciju vakcine protiv COVID-19 |
| Komplet za brzi test antigena COVID-19/Influenza A&B (koloidno zlato) | Bris nosa;bris grla | Primjenjuje se za otkrivanje u periodu epidemijske frekvencije, za diferencijaciju gripe i COVID-19 infekcije, pomoć u dijagnostici i liječenju |
Osim toga, Konsung Medical radi na obogaćivanju niza novih proizvoda za otkrivanje koronavirusa.Trenutno, komplet za brzo testiranje na novi koronavirus COVID-19 IgM/IgG, komplet za brzi test neutralizirajućih antitijela na COVID-19, komplet za brzi test antigena COVID-19/Influenza A&B su svi tokom registracije.Konsung Medical stvara brzu rezoluciju testova za COVID-19 test komplete, koji mogu zadovoljiti različite scenske i kliničke zahtjeve.
Danas je COVID-19 još uvijek u važnoj fazi prevencije i kontrole, promjenjivi faktori će postavljati visoke zahtjeve za mjere prevencije i kontrole, otkrivanja i dijagnostike.Konusng medicinski će prevladati poteškoće u tehnici, preuzeti više odgovornosti u zajednici i doprinijeti globalnoj borbi protiv epidemije.
Vrijeme objave: Feb-26-2021